Il 13 aprile 2021, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense e i Centers for Disease Control and Prevention (CDC) hanno suggerito di sospendere la somministrazione del vaccino AD26.COV2.S Johnson & Johnson (JJ) per consentire l'indagine su diversi casi di trombosi grave con trombocitopenia che si verifica dopo la vaccinazione. Questo annuncio è arrivato sulla scia delle segnalazioni iniziali di eventi simili in individui che hanno ricevuto il vaccino CHaDOx1 nCov-19 AstraZeneca (AZ) al di fuori degli Stati Uniti. Le caratteristiche cliniche e di laboratorio complete della VITT sono state riportate in serie retrospettive e in un'ampia coorte prospettica. Questa sindrome è stata definita “trombocitopenia immunitaria protrombotica indotta da vaccino (VIPIT)” o “trombocitopenia immunitaria trombotica indotta da vaccino (VITT), ” e “trombosi con sindrome trombocitopenica (TTS)” nelle comunicazioni del CDC e della FDA. Il rischio appare molto più basso per i due vaccini a mRNA.
Punti chiave
Trombocitopenia trombotica immunitaria indotta da vaccino (VITT)
- Diagnosi definitiva (deve soddisfare tutti e cinque i criteri):
- Vaccino COVID da 4 a 42 giorni prima dell'insorgenza dei sintomi #
- Qualsiasi trombosi venosa o arteriosa (spesso cerebrale o addominale)
- Trombocitopenia (conta piastrinica < 150 x 10 9 /L) *
- ELISA positivo per PF4 “HIT” (trombocitopenia indotta da eparina).
- D-dimero marcatamente elevato (> 4 volte il limite superiore della norma)
- L'incidenza è estremamente bassa . Il rischio di morte e gli esiti gravi di COVID-19, inclusa la trombosi, superano di gran lunga il rischio di VITT eventualmente associato a vaccini altamente efficaci.
- Una valutazione medica urgente per VITT è indicata se si sviluppa uno dei seguenti sintomi da 4 a 42 giorni dopo la vaccinazione:
- Forte mal di testa
- Cambiamenti visivi
- Dolore addominale
- Nausea e vomito
- Mal di schiena
- Fiato corto
- Dolore o gonfiore alle gambe
- Petecchie, ecchimosi o sanguinamento
- Se si sospetta VITT , eseguire un emocromo immediato con conta piastrinica e imaging per trombosi in base ai sintomi.
- Se sono presenti trombocitopenia o trombosi, raccomandare la consultazione urgente di un ematologo esperto in emostasi. Evitare l'uso di eparina fino a quando non sia stata esclusa la VITT o fino a quando non sia stata formulata un'altra diagnosi plausibile .
- Valutazione iniziale (una conta piastrinica normale è meno preoccupante per VITT*):
- Emocromo con conta piastrinica e striscio periferico
- Imaging per trombosi basato su segni/sintomi
- PF4-ELISA (saggio HIT); prelievo di sangue prima di qualsiasi terapia
- Fibrinogeno e D-dimero
- Iniziare la terapia con immunoglobina per via endovenosa e anticoagulanti diversi dall'eparina in attesa dei risultati dell'ELISA PF4 se:
- Trombosi confermata E almeno uno dei seguenti
- Piastrine basse* O
- D-dimero marcatamente elevato OR
- Tutti e due
Se PF4 ELISA risulta negativo e non c'è trombocitopenia, VITT è escluso; trattare come tromboembolia venosa standard.
O
- In caso di trombocitopenia e D-Dimero molto elevato in assenza di trombosi nota, in particolare in presenza di grave cefalea, controllare il PF4 ELISA e prendere in considerazione il trattamento (vedere Q2)
- Se trombocitopenia ma nessuna trombosi e ELISA PF4 negativo: probabile ITP (vedere D4)
- Evitare le trasfusioni di piastrine a meno che non siano stati avviati altri trattamenti E sanguinamento potenzialmente letale o intervento chirurgico imminente
- Considerare il rinvio al centro di assistenza terziario se VITT è confermato.
La conoscenza di VITT continua ad evolversi e verranno apportati aggiornamenti non appena saranno disponibili nuovi dati.
# Ad oggi, VITT sembra essere molto più probabile dopo i vaccini adenovirali di AstraZeneca/Johnson e Johnson rispetto ai vaccini mRNA di Moderna/Pfizer..
*Un paziente che presenta trombosi e conta piastrinica normale dopo la vaccinazione potrebbe trovarsi in una fase iniziale di VITT . È necessaria una valutazione continua per lo sviluppo di trombocitopenia/VITT. L'uso di un anticoagulante diverso dall'eparina può essere indicato se il paziente è da 4 a 42 giorni post-vaccinazione con tutte le altre sfaccettature della sindrome in attesa del test ELISA PF4 e di ulteriori emocromo.
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