Stimolazione magnetica transcranica prefrontale sinistra per la depressione resistente al trattamento negli adolescenti

Neuropsicofarmacologia.2021 gennaio;46(2):462-469.  doi: 10.1038/s41386-020-00829-y. Epub 2020 12 settembre.

Paul E Croarkin ¹, Ahmed Z Elmaadawi ², Scott T Aaronson ³, G Randolph Schrodt Jr ⁴, Richard C. Holbert ⁵, Sara Verdeoliva ⁶, Karen L Cuore ⁷, Segna un demitraccia ⁸, Jeffrey R. Strawn ⁹

Affiliazioni

• ¹Divisione di Psichiatria e Psicologia dell'infanzia e dell'adolescenza, Mayo Clinic Depression Center, Mayo Clinic, Rochester, Minnesota, USA. croarkin.paul@mayo.edu.
• ²Beacon Health System, South Bend, Indiana USA, Indiana University School of Medicine, South Bend, USA.
• ³Sheppard Pratt Health System, Baltimora, Maryland, USA.
• ⁴Psichiatria Integrativa, Louisville, Kentucky, USA.
• ⁵Ospedale Psichiatrico Shands, Gainesville, Florida, USA.
• ⁶North American Science Associates, Inc. (NAMSA) Minneapolis, Minnesota, USA.
• ⁷Neuronetics, Inc. Malvern, Pennsylvania, USA.
• ⁸Trevena, Inc. Chesterbrook, Pennsylvania, USA.
• ⁹Dipartimento di Psichiatria e Neuroscienze comportamentali, Università di Cincinnati, Cincinnati, Ohio, USA.

• PMID: 32919400
 
• PMCID: PMC7852515
 
• DOI: 10.1038/s41386-020-00829-y

Astratto

La depressione resistente al trattamento (TRD) è prevalente e associata a un notevole carico psicosociale e mortalità. Ci sono pochi studi precedenti sugli interventi per TRD negli adolescenti. Questo è stato il più grande studio fino ad oggi che esamina la fattibilità, la sicurezza e l'efficacia della stimolazione magnetica transcranica (TMS) a 10 Hz per gli adolescenti con TRD. Adolescenti con TRD (di età compresa tra 12 e 21 anni) sono stati arruolati in uno studio randomizzato e controllato mediante simulazione di TMS in 13 siti. 

La resistenza al trattamento è stata definita come un livello record di trattamento antidepressivo da 1 a 4 in un episodio di depressione in corso. I pazienti intent-to-treat (n = 103) includevano quelli assegnati in modo casuale alla monoterapia attiva con NeuroStar TMS (n = 48) o sham TMS (n = 55) per 30 trattamenti giornalieri nell'arco di 6 settimane. 

La misura di esito principale era il cambiamento nel punteggio della Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D-24). Dopo 6 settimane di trattamento in cieco, il miglioramento dei punteggi HAM-D-24 della media dei minimi quadrati (SE) era simile tra il gruppo attivo (-11,1 [2,03]) e quello simulato (-10,6 [2,00]; P = 0,8; differenza [IC 95%], - 0,5 [da -4,2 a 3,3]). 

I tassi di risposta sono stati del 41,7% nel gruppo attivo e del 36,4% nel gruppo fittizio (P = 0,6). I tassi di remissione erano del 29,2% nel gruppo attivo e del 29,0% nel gruppo fittizio (P = 0,95). Non ci sono stati nuovi segnali di tollerabilità o sicurezza negli adolescenti. 

Sebbene il trattamento con TMS abbia prodotto un cambiamento clinicamente significativo nella gravità dei sintomi depressivi, questo non differiva dal trattamento fittizio. Gli studi futuri dovrebbero concentrarsi sulle strategie per ridurre la risposta al placebo ed esaminare il dosaggio ottimale di TMS per gli adolescenti con TRD. 

Dopo 6 settimane di trattamento in cieco, il miglioramento dei punteggi HAM-D-24 della media dei minimi quadrati (SE) era simile tra il gruppo attivo (-11,1 [2,03]) e quello simulato (-10,6 [2,00]; P = 0,8; differenza [IC 95%], - 0,5 [da -4,2 a 3,3]). 

Dichiarazione di conflitto di interessi

Gli autori non dichiarano interessi concorrenti.

Fig. 1. Diagramma di flusso che mostra 3 fasi dello studio. TMS indica stimolazione magnetica transcranica.

Fig. 2. Esito primario di efficacia. Esiti di efficienza primaria della settimana 4 e della settimana 6 (HAMD24) in adolescenti depressi trattati con TMS attivo a 10 Hz o trattamento simulato.