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L'FDA (Food and Drug Administration) approva i dispositivi PEMF

L'FDA (Food and Drug Administration) approva i dispositivi PEMF

Ci sono solo pochi sistemi PEMF approvati dalla FDA sul mercato. Il mandato principale della FDA è garantire la sicurezza, anche prima di dimostrare l'efficacia del trattamento. Quindi, tenendolo a mente, possiamo esaminare i parametri di trattamento per uno di questi sistemi PEMF approvato dalla FDA, il NeuroStar. Questo sistema (che utilizza l'acronimo TMS – stimolazione magnetica transcranica – al posto di PEMF) è indicato per il Disturbo Depressivo Maggiore ed è un sistema ad altissima intensità con stimolazione diretta al cervello. I sistemi NeuroStar producono intensità paragonabili a quelle di una macchina per risonanza magnetica. L'intensità della simulazione in questi tipi di sistemi viene solitamente misurata in base alla soglia motoria, che si riferisce all'intensità richiesta per causare contrazioni muscolari quando la bobina è posizionata sulla corteccia motoria primaria. Questa intensità varierà da paziente a paziente, quindi i protocolli vengono solitamente misurati come una percentuale della soglia motoria, in cui la persona che somministra il trattamento aumenterà l'intensità fino a quando il paziente non sperimenta contrazioni muscolari, quindi lascerà l'intensità lì o la aumenterà o diminuirà leggermente. I parametri di soglia motore più comuni sono compresi tra 90% e 120%. La durata media delle sessioni di trattamento è di 45 minuti. Negli studi clinici NeuroStar, sono stati somministrati più di 10.000 trattamenti senza che si verificassero effetti collaterali avversi. 

Quindi, questa è una terapia PEMF ad altissima intensità applicata direttamente alla testa e si è dimostrata sicura. Queste intensità sono molto superiori a quelle della maggior parte dei sistemi PEMF disponibili in commercio.

Di seguito, abbiamo selezionato una serie di studi condotti sulla sicurezza della terapia PEMF, che coprono un'ampia gamma di parametri di trattamento, inclusi trattamenti ad alta intensità ed esposizioni a lungo termine.