La terapia di stimolazione magnetica periferica ripetitiva (rPMS) è una tecnica neuroriabilitativa innovativa e minimamente invasiva e ha dimostrato di facilitare la plasticità neurale. Tuttavia, al momento non esiste alcuna ricerca che chiarisca la dose-risposta della terapia con rPMS sul recupero dell'emiparesi dell'arto superiore dopo ictus. Questo studio mira a chiarire la dose-risposta della terapia rPMS combinata con la terapia occupazionale intensiva (OT) per i pazienti con ictus cronico con emiparesi degli arti superiori da moderata a grave.
Questo studio multicentrico, prospettico, randomizzato, in cieco, con 3 gruppi paralleli sarà condotto dal 20 gennaio 2020 al 30 settembre 2022. Cinquanta pazienti saranno assegnati in modo casuale in un rapporto di 1:2:2 al gruppo di controllo, il gruppo che riceve 2400 impulsi giornalieri di rPMS, o il gruppo che riceve 4800 impulsi giornalieri di rPMS, rispettivamente. Dal giorno successivo al ricovero (Day 1) verrà iniziata la terapia rPMS e OT intensiva. L'esito primario è il cambiamento nella funzione motoria dell'arto superiore colpito (valutazione Fugl-Meyer) tra il momento del ricovero (giorno 0) e il giorno dopo 2 settimane di trattamento (giorno 14). I risultati secondari includeranno i cambiamenti nella spasticità, nella gamma attiva di movimento, nel potenziale evocato motorio e nell'attività della vita quotidiana.
lo studio è stato approvato dal Comitato di revisione certificato della Jikei University per tutte le istituzioni (numero di riferimento: JKI19-020). I risultati degli esiti primari e secondari saranno pubblicati in una rivista peer-reviewed e presentati a congressi internazionali. I risultati saranno diffusi anche ai pazienti.
Numero di registrazione di prova: jRCTs032190191.
Figura 1 Diagramma di flusso dello studio.
figura 2 Fotografia che illustra l'applicazione della terapia di stimolazione magnetica periferica ripetitiva (rPMS) utilizzando una bobina parabolica. È possibile una stimolazione sufficiente dello strato profondo dei muscoli applicando l'rPMS anche attraverso i vestiti.
