Contesto: Esiste una letteratura in crescita sugli effetti biologici e clinici dei campi elettromagnetici pulsati. Alcuni studi suggeriscono che le terapie elettromagnetiche possono essere utili nel trattamento delle malattie croniche. Questo studio è il seguito di uno studio pilota controllato con placebo in cui i pazienti con sclerosi multipla (SM) esposti a campi elettromagnetici pulsati a frequenza estremamente bassa e deboli hanno mostrato miglioramenti significativi su una misura composita dei sintomi.
Obiettivo: valutare gli effetti di una terapia elettromagnetica pulsata sull'affaticamento correlato alla SM, sulla spasticità, sul controllo della vescica e sulla qualità complessiva della vita.
Disegno: uno studio crossover multisito, in doppio cieco, controllato con placebo. Ciascun soggetto ha ricevuto 4 settimane di trattamento attivo e placebo separate da un periodo di washout di 2 settimane.
Ambiente: The University of Washington Medical Center a Seattle Wash, il Neurology Center of Fairfax a Fairfax, Virginia, e la sede della Multiple Sclerosis Association of America a Cherry Hill, NJ.
Soggetti: 117 pazienti con SM clinicamente definita.
Intervento: Esposizione quotidiana a un piccolo generatore portatile di campi elettromagnetici pulsanti.
Risultato principale: il MS Quality of Life Inventory (MSQLI) è stato utilizzato per valutare i cambiamenti nell'affaticamento, il controllo della vescica, la spasticità e un composito della qualità della vita.
Risultati: i t-test accoppiati sono stati utilizzati per valutare le differenze di trattamento nei 117 soggetti (81% del campione iniziale) che hanno completato entrambe le sessioni di trattamento. I miglioramenti dell'affaticamento e della qualità complessiva della vita sono stati significativamente maggiori sul dispositivo attivo. Non ci sono stati effetti del trattamento per il controllo della vescica e un composito di disabilità e risultati contrastanti per la spasticità.
Conclusioni: le prove di questo studio randomizzato, a doppio legame, controllato con placebo sono coerenti con i risultati di studi più piccoli che suggeriscono che l'esposizione a deboli campi elettromagnetici pulsanti può alleviare i sintomi della SM. Gli effetti clinici, tuttavia, sono stati modesti e devono essere replicati. Sono inoltre necessarie ulteriori ricerche per esaminare la possibilità che i pazienti ambulatoriali e i pazienti che assumono interferoni per la SM possano essere più responsivi a questo tipo di trattamento.