Sfondo: L'osso scafoide è il più comunemente fratturato delle ossa carpali. Nei Paesi Bassi il 90% di tutte le fratture del carpo è una frattura dell'osso scafoide. Lo scafoide ha un ruolo essenziale nella funzionalità del polso, fungendo da perno.
Le complicazioni nella guarigione possono portare a scarsi risultati funzionali. La frattura dello scafoide è una frattura problematica e il fallimento del trattamento può causare necrosi avascolare (fino al 40%), non unione (5-21%) e osteoartrite precoce (fino al 32%) che possono compromettere gravemente la funzionalità del polso. Il deterioramento del consolidamento delle fratture dello scafoide provoca un'immobilizzazione più lunga e più giorni persi sul lavoro con significative conseguenze psicosociali e finanziarie.
Inizialmente, i campi elettromagnetici pulsati sono stati utilizzati nel trattamento della pseudoartrosi tibiale e della mancata unione. Più recentemente ci sono prove che le forze fisiche possono essere utilizzate anche nel trattamento di fratture fresche, mostrando una guarigione accelerata del 30% e una riduzione del 71% della pseudoartrosi entro 12 settimane dall'inizio della terapia. Finora non è stato condotto alcuno studio randomizzato in doppio cieco, controllato con placebo, per studiare l'effetto di questo trattamento sulla guarigione di fratture fresche dello scafoide.
Metodi/progetto: Questo è uno studio multicentrico, prospettico, in doppio cieco, controllato con placebo, randomizzato. La popolazione in studio è composta da tutti i pazienti con frattura acuta dello scafoide unilaterale. Sono esclusi le donne in gravidanza, i pazienti che hanno un dispositivo elettronico impiantato di supporto vitale, i pazienti con ulteriori fratture del polso, delle ossa del carpo o del metacarpo e una compromissione preesistente della funzione del polso. La frattura dello scafoide viene diagnosticata mediante una combinazione di esame fisico e radiografico (TC). Le fratture dello scafoide comprovate vengono trattate con l'immobilizzazione del gesso e un piccolo dispositivo di stimolazione della crescita ossea a campi elettromagnetici pulsati posizionato sul gesso. La metà dei dispositivi verrà disabilitata in modo casuale in fabbrica.
I parametri dello studio sono consolidamento clinico, consolidamento radiologico valutato mediante TC, stato funzionale del polso,
Registrazione di prova: Registro di prova olandese (NTR): NTR2064.
© 2011 Hannemann et al; licenziatario BioMed Central Ltd.
Figura 1 Diagramma di flusso
